10月10日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》，2018年11月10日起，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)第一批106項(xiàng)涉企行政審批事項(xiàng)分別按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)等四種方式實(shí)施“證照分離”改革。
對(duì)于藥店，這幾項(xiàng)改革一定要注意。
一、食品銷售許可、餐飲服務(wù)許可(已合并為食品經(jīng)營(yíng)許可)
實(shí)施機(jī)關(guān)：縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)
改革舉措：
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批
實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)
改革舉措：
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，從嚴(yán)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
三、醫(yī)療器械廣告審查
實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)
改革舉措：
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，從嚴(yán)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
四、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批(批發(fā)、零售連鎖總部)
實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)
改革舉措：
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
五、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批
實(shí)施機(jī)關(guān)：設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)(市場(chǎng)監(jiān)管部門)
改革舉措：
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
六、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
實(shí)施機(jī)關(guān)：設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)
改革舉措：
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
七、藥品委托生產(chǎn)審批
實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)
改革舉措：
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
4.對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等審批事項(xiàng)中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行合并，提高審批效率。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
八、進(jìn)口藥材登記備案
實(shí)施機(jī)關(guān)：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)
改革舉措：
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
4. 推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
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